Ви переглядаєте архівну версію офіційного сайту НУЛП (2005-2020р.р.). Актуальна версія: https://lpnu.ua

Моделювання та масштабування біотехнологічних виробництв в системі GMP

Спеціальність: Фармацевтична біотехнологія
Код дисципліни: 7.162.01.O.2
Кількість кредитів: 4
Кафедра: Технологія біологічно-активних сполук, фармації та біотехнологія
Лектор: к.х.н., с.н.с., асистент Василюк Софія Володимирівна
Семестр: 1 семестр
Форма навчання: заочна
Результати навчання:
• знання нормативних документів та правил моделювання мікробіологічних процесів згідно з міжнародними вимогами і принципами належної виробничої практики (GMP) організації біотехнологічних виробництв;
• знання засад проектування, організації проектних робіт та загальної технології проектування чистих приміщень для біотехнологічних підприємств та основ технологічної організації виробництва;
• знання методології проектування і модернізації біотехнологічних виробництв за правилами GMP;
• уміння визначати та оптимізовувати технологічні параметри біотехнологій, розраховувати, проектувати і моделювати нові технологічні схеми біотехнологічних виробництв;
• знання основ будівельного проектування та специфічних вимог до каналізації, водо- та електропостачання, вентиляції, охорони праці та техніки безпеки на мікробіологічних підприємствах.
Необхідні обов'язкові попередні та супутні навчальні дисципліни:
пререквізити: організація біотехнічного виробництва (проектування та устаткування); математичне моделювання мікробіологічних процесів; нормативне забезпечення біотехнологічних виробництв; процеси та апарати біотехнологічних виробництв;
кореквізити: сучасне застосування біотехнологічних методів (промислова біотехнологія); сучасне застосування біотехнологічних методів (біотехнологія харчових виробництв); виконання магістерської кваліфікаційної роботи
Короткий зміст навчальної програми:
Загальні відомості про мету, методи і процес проектування. Міжнародні стандарти з проектування чистих приміщень. Оптимізація та масштабування при культивуванні. Проектування чистих приміщень для біофармацевтичної промисловості. Чисті приміщення. Засоби захисту від забруднень в біотехнологічній промисловості. Об’ємно планувальні і конструктивні рішення промислових будівель і споруд. Поняття про проектування інфраструктури виробництва.
Рекомендована література:
1. Сидоров Ю.І., Влязло Р.Й., Новіков В.П. Процеси і апарати мікробіологічної та фармацевтичної промисловості: Навчальний посібник. – Львів: “Інтелект-Захід”, 2008. – 736с.
2. Кантере В. М., Мосичев М.С., Дорощенко М.И. и др. Основи проектирования предприятий микробьиологической промышленности. – М.: ВО «Агропромиздат», 1990, 304с.
3.Чистые помещения. Под ред. И. Хаякавы. Перевод с японского В.Ю. Акифьева, Л.Н. Дмитрука и М.Е. Панюкова под ред. В.Г. Ржанова и В.И. Ушакова. Москва, Мир, 1990, 454 с. Cтр. 294.
4. Проектирование чистых помещений. Под ред. В. Уайт. Пер. с англ.. – М.: изд «Клинкрум».- 2004 .- 360 с.
Методи і критерії оцінювання:
• фронтальне усне опитування, розрахункова (розрахунково-графічна) робота (20 балів).
• підсумковий контроль (80 балів, контрольний захід, екзамен), письмово-усна форма (80 балів).