• застосовувати набуті знання і розуміння для ідентифікації, формулювання і вирішення завдань створення та функціонування біотехнологічних виробництв;
• володіти методами контролю біооб’єктів, якості сировини та готової біотехнологічної продукції та проводити якісний та кількісний аналіз речовин неорганічного, органічного та біологічного походження
• визначати і виконувати роботу з валідації, необхідну для підтвердження контролю критичних аспектів конкретних технологічних операцій на біофармацевтичному виробництві;
• визначати та оптимізувати технологічні параметри біотехнологій для забезпечення нормального проведення технологічного процесу

пререквізити: Біологія; Загальна мікробіологія і вірусологія; Загальна біотехнологія
кореквізити: Біоінженерія (клітинна, генетична), Фармацевтична хімія.

Сучасна біотехнологія у створенні і виробництві лікарських засобів. Структура біотехнологічного фармацевтичного виробництва та проблеми екології. Система GMP виробництва і контролю якості лікарських засобів. GLP, GCP. Біотехнологія антибіотиків. Біотехнологія амінокислот. Фармацевтична ензимологія. Препарати на основі живих культур мікроорганизмів-симбіонтів. Імунобіотехнологія - іммунні сироватки і вакцини. Класифікація вакцин. Геноміка і протеоміка та їх значення для створення нових лікарських засобів

1. Л.М.Буценко. Технології мікробного синтезу лікарських засобів / Л.М.Буценко, Ю.М. Пенчук, Т.П.Пирог. - К.:НУХТ, 2010. – 323с.
2. Т.П.Прищеп. Основы фармацевтической биотехнологии / Т.П.Прищеп, В.С.Чучалин, К.Л. Зайков, Л.К.Михалева, Л.С.Белова. – Р/нД.:Феникс;Томск:Изд.НТЛ, 2006. – 256 с.
3. В.А.Галынкина. Фармацевтическая микробиология /В.А.Галынкин, В.И.Кочеровец. -М.:Арнебия, 2003.- 351с.
4. Егоров Н.С. Основы учения об антибиотиках / Егоров Н.С. - М.:Наука, 2004.- 525 с

• письмові звіти з лабораторних робіт, усне опитування (30%)
• підсумковий контроль (70 % контрольний захід, екзамен): письмово-усна форма (70%)